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微生物限度儀是做好檢驗是確保藥品無菌化主要方式

更新時間:2023-03-13      點擊次數(shù):702
  微生物限度儀是做好檢驗是確保藥品無菌化主要方式 
  近年來,藥品安全問題成為社會關(guān)注問題之一。其中,藥品當(dāng)中的微生物對于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著很大的影響,因此,在無菌藥品生產(chǎn)當(dāng)中需要加強對微生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用,以此來對藥品微生物檢測效果提升。
  因為藥品微生物檢測技術(shù)操作對于結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對其的影響基礎(chǔ)上,因此,在藥品生產(chǎn)中,為了使得微生物檢測效果良好,就需要針對技術(shù)方法做好優(yōu)化處理。對于無菌藥品生產(chǎn)中,做好微生物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。
  據(jù)了解,微生物限度儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾。
  微生物限度儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
  其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。
  為更好的確保微生物限度儀工作,相關(guān)技術(shù)人員表示,其需要注意以下事項:
  1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;
  2.儀器不工作時,請斷電;
  3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
  4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;
  5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
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