1.0目標(biāo)

制定程序就是為層流氣流的運(yùn)行提供指導(dǎo)。

2.0范圍

此程序適用于QC部微生物實(shí)驗(yàn)室中安裝的凈化工作臺(tái)

3.0責(zé)任

微生物學(xué)家

4.0問責(zé)制

**席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1 凈化工作臺(tái)的操作和清潔

5.1.1將紫外線燈“關(guān)閉”。

5.1.2用干凈的無絨抹布清潔設(shè)備，并向凈化工作臺(tái)裝置和凈化工作臺(tái)房間的整個(gè)區(qū)域噴灑70％IPA溶液。

5.1.3將位于儀器右側(cè)控制面板上的“空氣”和可見光開關(guān)“打開”。

5.1.4現(xiàn)在檢查凈化工作臺(tái)壓力表壓力，該壓力應(yīng)在水表的10 – 20 mm之內(nèi)。

5.1.5檢查紫外線燃燒時(shí)間的日志記錄，**長不應(yīng)超過2000小時(shí)。在規(guī)定的燃燒時(shí)間后，應(yīng)更換紫外線燈管。

5.1.6在打火機(jī)的幫助下啟動(dòng)燃?xì)馊紵?，并進(jìn)行例行工作。

5.1.7工作完成后，關(guān)閉氣流和燃?xì)馊紵鳌?/font>

5.1.8用干布正確清潔灑在層流氣流平臺(tái)上的所有剩余水或廢液。

5.1.9從天花板上正確清洗工作室，然后用側(cè)玻璃清洗，然后用70％無菌IPA清洗工作室平臺(tái)。

5.1.10噴灑無菌的70％IPA，然后關(guān)閉可見光，然后打開UV燈，直到開始下一個(gè)操作。

5.1.11如果將超凈工作臺(tái)用于無菌過濾，請(qǐng)用熱的WFI清潔接收器管道儲(chǔ)罐。

5.1.12打開溶液收集箱的出口并將溶液收集在塑料箱中。關(guān)閉閥門并轉(zhuǎn)移板條箱以進(jìn)行溶液處理。

5.2前置過濾器的清潔

5.2.1確保超凈工作臺(tái)已關(guān)閉。將標(biāo)簽貼在儀器“ UNDER MAINTENANCE”上。

5.2.2預(yù)過濾器位于超凈工作臺(tái)的背面，擰松，然后從超凈工作臺(tái)卸下預(yù)過濾器。

5.2.3將預(yù)過濾器轉(zhuǎn)移到清洗區(qū)域，并從反面吹入壓縮空氣，以吹出所有灰塵顆粒。

5.2.4用DM水然后用液體洗滌劑溶液洗滌預(yù)過濾器。**后再次用DM水洗滌以除去洗滌劑溶液。

5.2.5抽動(dòng)從預(yù)過濾器中清除殘留的水，**后用70％IPA溶液沖洗。

5.2.6在室溫下干燥預(yù)過濾器。

5.2.7將預(yù)過濾器組裝到其原始位置，并正確擰緊螺釘。

5.3注意事項(xiàng)

5.3.1注意在清潔過程中防止損壞過濾器的完整性。如果發(fā)現(xiàn)過濾器有任何損壞，請(qǐng)立即通知您的上級(jí)以采取進(jìn)一步措施。

5.3.2當(dāng)設(shè)備的電氣連接處于OFF位置時(shí)，應(yīng)清潔儀器。

5.3.3 每次操作后都要清潔層流室。

5.3.4紫外線打開時(shí)，請(qǐng)勿工作，否則可能會(huì)損壞眼睛。

5.3.5通過在玻璃珠的幫助下從底座上調(diào)整設(shè)備，以保持平臺(tái)水平，使平臺(tái)水平保持水平。腔室的任何部分都不應(yīng)有起伏。

5.4頻率

5.4.1每天運(yùn)行

5.4.2每兩周進(jìn)行一次預(yù)過濾網(wǎng)清潔

5.4.3校準(zhǔn)：每年由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次

6.0縮寫

SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序

QA：質(zhì)量保證

QC：質(zhì)量控制

NA：不適用

LAF：層流

IPA：異丙醇

DM：去??物質(zhì)